Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani ( FDA ) unatoa wito kwa udhibiti mkali wa shirikisho juu ya 7-hydroxymitragynine (7-OH), kiwanja chenye nguvu cha kisaikolojia kinachotokana na mmea wa kratom, ikitaja uwezekano wake mkubwa wa matumizi mabaya na athari kama opioid. Wakala amependekeza rasmi kuainisha 7-OH kama dutu inayodhibitiwa na Ratiba I, kuoanisha na dawa za kulevya kama vile heroini na kokeini chini ya Sheria ya Dawa Zinazodhibitiwa.
Hatua hiyo inafuatia kuongezeka kwa umaarufu wa bidhaa za 7-OH zinazouzwa katika maduka ya vape, vituo vya mafuta na wauzaji wa rejareja mtandaoni. Ingawa kratom katika umbo lake la asili kwa muda mrefu imekuwa ikitumika kama kichocheo au kipunguza maumivu, 7-OH inaonekana katika viwango vya juu zaidi katika bidhaa zilizochakatwa kama vile vidonge, gummies, poda za kinywaji, na risasi za mdomo.
Bidhaa hizi mara nyingi huuzwa bila idhini ya udhibiti, na zingine huwekwa katika muundo kama vile vyakula vyenye ladha ya matunda ambavyo vinaweza kuwavutia watoto, na hivyo kusababisha wasiwasi zaidi miongoni mwa mamlaka za afya. Kamishna wa FDA Dk. Marty Makary alisema kuwa 7-OH hufungamana na vipokezi vya opioid vya ubongo, na hivyo kusababisha unyogovu wa kupumua, utegemezi wa kimwili, na dalili za kujiondoa sawa na zile zinazosababishwa na opioid zilizoagizwa na daktari.
Kukuza wasiwasi wa afya ya umma juu ya derivatives ya kratom ya syntetisk
Mchanganyiko umeonyeshwa kuwa na nguvu zaidi kuliko morphine katika modeli za wanyama, na hivyo kuibua kengele juu ya upatikanaji wake usiodhibitiwa. FDA ilisisitiza kuwa haijaidhinisha dawa yoyote au nyongeza ya chakula iliyo na kratom, 7-OH, au mitragynine, alkaloid nyingine ya msingi ya mmea .
Katibu wa Afya na Huduma za Kibinadamu Robert F. Kennedy Jr. aliita pendekezo hilo sehemu ya mkakati mpana wa kupunguza matumizi mabaya ya opioid. “Tunachukua hatua kuhusu 7-OH kama hatua muhimu katika mapambano dhidi ya uraibu wa opioid,” Kennedy alisema wakati wa mkutano na waandishi wa habari. Alisisitiza hitaji la kuzuia misombo ya kisaikolojia isiyodhibitiwa kuchangia shida nyingine ya uraibu, haswa miongoni mwa vijana.
Pendekezo la FDA linafuatia juhudi za awali za utekelezaji ambapo ilitoa barua za onyo kwa makampuni saba kwa uuzaji haramu wa bidhaa za 7-OH. Kampuni hizi zilitajwa kwa kusambaza bidhaa za dawa ambazo hazijaidhinishwa, ambazo wakala uliamua hazikuwa salama na hazifai kwa matumizi yoyote ya matibabu.
Chini ya sheria ya sasa, Utawala wa Utekelezaji wa Dawa za Kulevya (DEA) utakagua ombi la FDA na kufanya mchakato wake wa kuratibu, unaojumuisha kutunga sheria na maoni ya umma. Kulingana na Uchambuzi wa Kisheria na Chama cha Sera ya Umma, hadhi ya kisheria ya kratom inatofautiana na serikali.
FDA inataja hitaji la haraka la elimu na udhibiti wa umma
Kufikia Machi 2025, majimbo saba na Wilaya ya Columbia ziliainisha kratom kama dutu inayodhibitiwa, huku mataifa mengine 18 yakidhibiti uuzaji au milki yake. Majimbo 26 yaliyobaki hayana vikwazo maalum. FDA ilifafanua kuwa hatua yake ya hivi punde inalenga 7-OH hasa na haitumiki kwa bidhaa za majani ya kratom kwa ujumla, ingawa hizo pia zimehusishwa na matokeo mabaya, ikiwa ni pamoja na vifo.
Watafiti wanaendelea kusoma athari za kiafya za 7-OH na hatari zinazowezekana. Dk. Kirsten Elin Smith wa Chuo Kikuu cha Johns Hopkins, ambaye anachunguza watumiaji wa kiwanja, alibainisha kuwa ingawa baadhi ya watu huripoti manufaa kama vile kutuliza maumivu au kuboresha hisia, wengine hupata madhara makubwa ya kulevya.
Smith alisema data zaidi ya kisayansi ni muhimu ili kuelewa kikamilifu wasifu wa usalama wa dutu hii. FDA inaonya kuwa watumiaji wanaotumia bidhaa za 7-OH wanakabiliwa na vitu visivyo na usalama uliothibitishwa au thamani ya matibabu. Wakala inapoendeleza hatua zake za udhibiti, inalenga kuziba pengo kati ya kuenea kwa kasi kwa soko na uangalizi wa afya ya umma. – Kwa Huduma za Usambazaji wa Maudhui.